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君实生物科创板IPO申请获受理

来源:祯旺信息门户网 日期:2019-11-07 14:07:43 人气:2996

随着第一个“新三板+h股”光环的出现,石军生物开始向科学板冲刺。

9月26日,君石生物申请在科学创新委员会上市,被上海证券交易所接受。此次公司计划筹资27亿元,由CICC为发起人,国泰君安和海通证券为联合承销商。此次,公司选择了科学创新板的第五套上市标准,即预期市场价值不低于40亿元,主营业务或产品需经国家相关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需要至少一种核心产品才能进行第二阶段临床试验,其他符合科学创新板定位的企业需要具备明显的技术优势和相应的条件。

君石生物(Junshi Biology)成立于2012年7月,是一家创新驱动的生物制药公司,拥有从创新药物发现、全球临床研发、大规模生产到商业化的完整产业链能力。R&D和创新能力一直被视为公司的核心竞争力。2016年至2018年,君实的研发支出分别为1.22亿元、2.75亿元和5.38亿元,年复合增长率为110.03%。

由于公司自成立以来连续几年发生巨额研发费用,且公司第一款产品自2019年2月才开始销售,公司目前的销售收入无法弥补成本和费用,导致巨额累计亏损。2016年1月至3月,2017年、2018年和2019年,君石生物分别实现净利润-1.35亿元,-3.17亿元,-7.23亿元,-3.71亿元。

公司自主开发并建立了一套完整的技术体系,涵盖了蛋白质药物从早期研发到产业化的整个生命周期。凭借公司自主建立的药物开发技术平台,公司通过合作开发成功发现、开发或构建了19条产品管道,其中13条是自主开发的创新药物。公司的产品管道涵盖了从上市销售到探索发现早期的不同研发阶段,涵盖了肿瘤免疫治疗、代谢性疾病、炎症或自身免疫性疾病以及神经系统疾病等许多治疗领域。

其中,核心产品托里帕利单克隆抗体注射液(商品名:易拓)已于2018年12月17日获得国家食品药品监督管理局有条件批准上市。这是国内第一个获准上市的pd-1单克隆抗体注射剂,用于治疗局部进展或既往标准治疗失败后的转移性黑色素瘤。

目前,国内市场批准上市的pd-1药物有5种,其中进口2种,国产3种。目前,国内批准上市的pd-1药物主要集中在小肿瘤品种上。业内人士认为,在下一场竞争中,谁能开发出更多pd-1药物的适应症,谁就有更好的机会领先。

据君实生物(Junshi Biology)报道,该公司正在或即将对曲普利单克隆抗体进行20多项临床试验,其中包括11项重点注册临床试验。它正在中国与众多临床试验中心进行一期、二期和三期临床试验,包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食道癌和鼻咽癌等多种适应症,同时还在美国进行一期临床试验。此外,该公司也是第一家获得国家食品药品监督管理局对抗pcsk9单克隆抗体和抗blys单克隆抗体的ind(临床研究批准申请)批准的中国公司。该公司还向美国食品药品管理局提出申请,并获得了全球首个抗btla单克隆抗体注射液临床试验的批准。

君实生物于2015年被列入新三板,共募集资金16.18亿元。2018年12月24日,公司成功在香港证券交易所主板上市,募集资金净额约29.44亿港元,成为首家上市“新三板+h股”的内地公司。这次公司计划筹集27亿元,其中12亿元用于创新药物研发,7亿元用于港口生产基地建设项目,其余8亿元用于偿还银行贷款和补充营运资金。

石军生物董事长熊俊和熊凤祥及其儿子目前共持有公司16.37%的股份,他们是公司的控股股东和实际控制人。上海谭鹰投资合伙(有限合伙)是公司的第二大股东,持有9.77%的股份。事实上,检察官林丽君已成功投资滴滴出行、毕马威、罗基斯、马华富纳等企业。此外,希尔豪斯资本是该公司的第五大股东,持有3.21%的股份。

来源:上海证券报

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